Katup AB Berkeamanan Tinggi (Katup Kupu-kupu Terpisah) untuk Transfer Bubuk Farmasi | Tingkat OEB5, Baja Tahan Karat 316L, Sesuai Standar GMP

Katup AB (Katup Kupu-Kupu Terbelah) untuk Transfer Wadah Farmasi

Gambaran Umum Produk

Katup AB, juga dikenal sebagai Katup Kupu-Kupu Terpisah atau Katup αβ, adalah solusi penahanan kritis untuk industri farmasi, bioteknologi, dan kimia. Katup ini terdiri dari dua unit: sebuahkatup aktif(dipasang pada kontainer bergerak) dan sebuahkatup pasif(dipasang pada peralatan tetap). Saat terpasang, alat ini membentuk sambungan tertutup yang memungkinkan pemindahan bubuk, butiran, atau bahan steril secara aman antar wadah tanpa memaparkan produk atau operator pada kontaminasi..

Katup AB kami dirancang untuk memenuhi standar pengamanan tertinggi, mencapaiTingkat OEB5dengan batas kebocoran debu sebesarOEL , memastikan integritas produk dan keselamatan operator..

Fitur Utama

1. Kinerja Pengendalian yang Unggul

• Mencapai tingkat penahanan OEB5 (OEL

• Penyegelan cakram katup logam ke logam untuk penutupan yang andal.

• Sistem vakum opsional dapat meningkatkan kinerja isolasi rata-rata sebesar 35%.

2. Material Berkualitas Tinggi

• Bahan tubuh: Baja tahan karat 316L, semua bagian yang bersentuhan dengan produk

• Bahan penyegel: FKM kualitas pangan (sesuai standar FDA)

• Lapisan permukaanKekasaran permukaan internal Ra ≤0,4μm, dipoles seperti cermin, tanpa sudut mati.

• Bantalan: Material PEEK untuk daya tahan dan kemudahan pembersihan

3. Desain Tingkat Lanjut

• Desain simetris 180° untuk posisi dok yang fleksibel.

• Katup aktif memungkinkan deviasi hingga ±14mm untuk penyelarasan yang mudah.

• Desain modular komponen kontak material untuk penggantian yang mudah.

• Desain penyangga terintegrasi untuk presisi pencocokan katup yang tinggi.

4. Fitur Keamanan & Kontrol

• Fungsi interlock: Katup hanya dapat terbuka ketika katup aktif dan pasif terhubung sepenuhnya.

• Fungsi penguncian ganda mencegah kesalahan pengoperasian.

• Tersedia dalam pengoperasian manual, pneumatik, atau otomatis sepenuhnya.

5. Pilihan Pembersihan & Sterilisasi

• Kemampuan CIP/SIP (Pembersihan di Tempat / Sterilisasi di Tempat) opsional

• Semua segel tahan terhadap sterilisasi uap 121℃.

• Untuk model standar: pembersihan manual permukaan yang terbuka memenuhi persyaratan peraturan.

6. Spesifikasi yang Dapat Disesuaikan

• Ukuran standar: DN50, 100, 150, 200, 250, 300 mm

• Koneksi: Tri-Clamp (standar), PN6, PN10, ANSI#150

• Ukuran khususTersedia atas permintaan

• Contoh: Koneksi tri-clamp 8" (203,2 mm) tersedia

Aplikasi

Katup AB kami banyak digunakan di:

Farmasi & Bioteknologi:

• Transfer dan pengemasan ulang API steril

• Pengisian dan pengosongan isolator

• Termasuk pengeluaran, pengisian, pengosongan, pengambilan sampel, dan penggilingan.

• Transfer penahanan sumbat karet steril

• Penanganan API berpotensi tinggi (HPAPI)

Industri Lainnya:

• Pengolahan kimia

• Produksi makanan dan minuman

• Aplikasi nuklir dan CDC

  Mengapa Memilih Katup AB Kami?

  • Teknologi yang terbuktidengan langkah-langkah pengendalian kualitas yang matang untuk memastikan standar kelas satu internasional.

  • Solusi yang dapat disesuaikanuntuk berbagai titik penggunaan pada jalur produksi tertutup lengkap.

  • Dokumentasi lengkaptermasuk sertifikat material, laporan penyelesaian permukaan, dan dukungan validasi.

  • Kepatuhan globalmemenuhi persyaratan GMP, FDA, dan Uni Eropa terbaru.

  • Dukungan komprehensifmulai dari konsultasi desain hingga layanan purna jual.