Leave Your Message

Superdisintegran Kalsium Karboksimetilselulosa (CMC-Ca) | Kapasitas Pembengkakan Tinggi untuk Disintegrasi Tablet Cepat | Sesuai dengan USP/EP/ChP

Kalsium Karboksimetilselulosa (Kalsium Karmelosa, CMC-Ca) kami adalah eksipien farmasi dengan kemurnian tinggi yang berfungsi sebagai penghancur, pengikat, dan pengencer yang efektif untuk sediaan padat oral.Ini adalah garam kalsium dari karboksimetilselulosa, yang tampak sebagai bubuk higroskopis berwarna putih hingga putih kekuningan yang praktis tidak larut dalam air tetapi dengan cepat mengembang hingga beberapa kali volume aslinya saat bersentuhan dengan media berair.Mekanisme pembengkakan unik ini memastikan disintegrasi tablet yang cepat dan pelarutan obat yang lebih baik. Keunggulan utama meliputi: tidak mengandung natrium (cocok untuk pasien kardiovaskular dan pasien dengan pembatasan natrium)., kompresibilitas yang sangat baik, dan kompatibilitas dengan proses kompresi langsung dan granulasi basahSesuai dengan farmakope USP-NF, EP, JP, dan ChP dengan registrasi CDE F20230000328. Tingkat penggunaan umum: 0,5-15% b/b.

    Kalsium Karboksimetilselulosa Kelas Farmasi (Kalsium Karamelosa, CMC-Ca)

    Gambaran Umum Produk

    Kalsium karboksimetilselulosa adalah garam kalsium dari polikarboksimetil eter selulosa.Ini adalah eksipien farmasi multifungsi yang banyak digunakan sebagai penghancur, pengikat, dan pengencer dalam bentuk sediaan padat oral termasuk tablet dan kapsul.Berbeda dengan analog natriumnya, garam kalsium menawarkan keunggulan formulasi bebas natrium, sehingga sangat cocok untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular dan pasien yang membatasi asupan natrium..

    Identitas Produk:

    • Nama Kimia:Kalsium Karboksimetilselulosa / Kalsium Karmelosa

    • Nomor CAS:9050-04-8

    • Nomor Registrasi CDE:F20230000328

    • Kepatuhan Farmakope:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Sinonim:Kalsium karboksimetilselulosa, Kalsium CMC, CMC-Ca, Kalsium Karamelosa

    • BEBERAPA:UTY7PDF93L

    • Penampilan:Bubuk berwarna putih hingga putih kekuningan atau putih pucat, higroskopis setelah kering.

    • Kelarutan:Praktis tidak larut dalam air, aseton, alkohol, dan toluena; mengembang dalam air membentuk suspensi.

    Fitur & Manfaat Utama

    1. Mekanisme Disintegrasi Unggul

    • Tidak larut dalam air tetapi cepat membengkak menjadibeberapa kali lipat volume aslinyasaat bersentuhan dengan media berair

    • Menciptakan tekanan mekanis yang dengan cepat menghancurkan tablet.

    • Memastikan disintegrasi yang cepat dan lengkap untuk meningkatkan pelarutan obat.

    • Berkinerja baik bahkan pada tablet keras di mana bahan penghancur lainnya mungkin tidak berfungsi dengan baik.

    2. Eksipien Multifungsi

    • Disintegran:Fungsi utama sebagai penghancur tablet pada konsentrasi 0,5-15%.

    • Bahan pengikat:Bahan pengikat yang efektif dalam proses granulasi basah.

    • Pengencer/Pengisi:Dapat digunakan sebagai pengencer tablet.

    • Alat Bantu Suspensi:Digunakan sebagai penstabil suspensi dalam sediaan oral dan topikal.

    3. Keunggulan Bebas Natrium

    • Tidak mengandung natrium – ideal untuk obat-obatan kardiovaskular dan pasien yang membatasi asupan natrium.

    • Menanggapi meningkatnya tuntutan regulasi dan pasien terhadap formulasi rendah natrium.

    • Memenuhi tren formulasi label bersih dan sadar kesehatan.

    4. Kompatibilitas API yang Sangat Baik

    • Sangat efektif untukobat sefalosporin, dengan sifat peningkatan pelarutan yang telah terbukti

    • Struktur khelasi yang baik memberikan manfaat bagi kelas API tertentu.

    • Kompatibel dengan berbagai macam bahan aktif termasuk: Pioglitazone HCl, Aminophylline, Berberine HCl, Milnacipran HCl, Cefixime, Nicorandil, dan banyak lainnya.

    5. Sifat Fisik yang Unggul

    • Kompresibilitas dan kekerasan tablet yang sangat baik

    • Menjaga integritas tablet sekaligus memastikan disintegrasi yang cepat.

    • Sifat aliran yang baik untuk kompresi langsung

    • Tetap stabil meskipun bersifat higroskopis – simpan dalam wadah tertutup rapat.

    6. Profil Regulasi & Kualitas

    • Memenuhi standar farmakope USP-NF, EP, JP, dan ChP.

    • Terdaftar di CDE (F20230000328) untuk pasar Tiongkok

    • Diproduksi sesuai standar GMP dengan kontrol kualitas yang ketat.

    • Tersedia dengan dukungan regulasi untuk pengajuan global.

    Leave Your Message