Leave Your Message

Polivinil Alkohol (PVA) Kelas Farmasi untuk Pelapisan Tablet | Pembentuk Film Kemurnian Tinggi, Sesuai Standar GMP, Terdaftar di CDE

Polivinil Alkohol (PVA) Kelas Farmasi kami adalah polimer sintetis yang larut dalam air dengan kemurnian tinggi dan banyak digunakan sebagai eksipien farmasi. Produk ini sesuai dengan farmakope utama termasuk USP-NF, EP, JP, dan ChP, dengan registrasi CDE (F20209990114). PVA berfungsi sebagai agen pembentuk film yang sangat baik untuk pelapisan tablet, pengikat untuk granulasi basah, pengental untuk larutan oftalmik, dan pengemulsi/penstabil dalam berbagai formulasi. Produk ini menawarkan sifat penghalang kelembaban yang unggul, kekuatan adhesi yang tinggi, dan stabilitas kimia yang sangat baik. Tersedia dalam grade terhidrolisis sebagian (85-89 mol%) dengan viskositas terkontrol (4,6-6,0 mPa·s untuk larutan 4%).Diproduksi di fasilitas yang sesuai dengan standar GMP, cocok untuk aplikasi farmasi oral, topikal, dan oftalmik.

    Polivinil Alkohol (PVA) Kelas Farmasi

    Gambaran Umum Produk

    Polivinil Alkohol (PVA) adalah polimer sintetis yang larut dalam air dan dikenal luas sebagai eksipien serbaguna dan penting dalam industri farmasi.PVA kelas farmasi kami diproduksi di bawah pedoman GMP yang ketat, memastikan kemurnian tinggi, kualitas yang konsisten, dan kepatuhan penuh terhadap standar farmakope internasional.

    Identitas Produk:

    • Nama Kimia:Polivinil Alkohol

    • Nomor CAS:9002-89-5

    • Nomor Registrasi CDE:F20209990114

    • Kepatuhan Farmakope:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Nilai:Terhidrolisis Sebagian (85-89 mol%)

    • Viskositas (larutan 4%, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

    Fitur & Manfaat Utama

    1. Sifat Pembentukan Film yang Sangat Baik

    • Membentuk lapisan film yang padat, kuat, dan fleksibel, ideal untuk pelapisan tablet.

    • Memberikan perlindungan penghalang kelembaban dan oksigen yang unggul, meningkatkan stabilitas produk dan umur simpan.

    • Kemampuan menyamarkan bau yang baik

    2. Daya Rekat Tinggi

    • Bahan pengikat yang efektif untuk granulasi basah pada konsentrasi rendah (2-5%)

    • Menghasilkan tablet dengan kekerasan tinggi dan kerapuhan rendah.

    • Mencegah terjadinya penyumbatan, terutama pada formulasi dengan kandungan obat yang tinggi.

    3. Fungsionalitas Serbaguna

    • Pengental/penstabiluntuk larutan oftalmik dan air mata buatan

    • Pengemulsiuntuk emulsi dan formulasi topikal

    • Bahan dasaruntuk plester gel dan sistem penghantaran transdermal

    • Mantan matriksuntuk bentuk sediaan oral lepas lambat

    • Polimer peningkat kelarutanuntuk dispersi padat amorf (dimungkinkan oleh teknologi pemrosesan canggih)

    4. Sifat Fisik yang Unggul

    • Polimer non-ionik dengan kelarutan yang tidak bergantung pada pH – memastikan kinerja yang konsisten di seluruh saluran pencernaan.

    • Stabil secara kimia dan tidak beracun

    • Viskositas rendah memungkinkan kandungan padatan tinggi dalam suspensi pelapis dan cairan granulasi, sehingga meningkatkan efisiensi pemrosesan.

    • Tanpa peroksida – cocok untuk API yang sensitif

    5. Kepatuhan Regulasi & Jaminan Mutu

    • Sepenuhnya sesuai dengan monograf USP-NF, EP, JP, dan ChP.

    • CDE terdaftar (F20209990114) untuk pasar Tiongkok

    • Diproduksi di fasilitas yang sesuai dengan standar GMP.

    • Sertifikat Analisis (COA) komprehensif disertakan dengan setiap batch.

    • Tersedia dengan dukungan Drug Master File (DMF) untuk pengajuan regulasi.

    Leave Your Message