Pelumas Farmasi Sodium Stearyl Fumarate (SSF) | Kompatibilitas API Tinggi, Alternatif untuk Magnesium Stearat, Kelas GMP

Sodium Stearyl Fumarate (SSF) kami adalah pelumas farmasi dengan kemurnian tinggi yang dirancang khusus untuk formulasi tablet dan kapsul. Tidak seperti magnesium stearat, SSF menawarkan kompatibilitas API yang sangat baik, ketahanan terhadap pelumasan berlebih, dan tidak memiliki efek buruk pada bioavailabilitas.Ini adalah pelumas hidrofilik semi-larut yang memberikan kekerasan tablet yang unggul pada gaya kompresi yang setara dan meminimalkan dampak pada waktu disintegrasi.Sesuai dengan farmakope USP-NF, EP, dan JP dengan registrasi CDE (F20190000009) dan dukungan DMF (38822). Tingkat penggunaan yang disarankan: 0,5-3% b/bIdeal untuk kompresi langsung kecepatan tinggi, tablet effervescent, dan formulasi dengan API yang tidak kompatibel.

Hubungi kami

Detail Produk

Natrium Stearil Fumarat (SSF) Kelas Farmasi

Gambaran Umum Produk

Sodium Stearyl Fumarate (SSF) adalah pelumas farmasi berkinerja tinggi yang secara luas diakui sebagai alternatif unggul dibandingkan pelumas tradisional seperti magnesium stearat dan bedak talk.Ini adalah garam natrium dari asam stearil fumarat, yang berbentuk bubuk halus berwarna putih hingga putih kekuningan dengan sifat amfifilik yang memungkinkan pelumasan batas yang efektif dalam formulasi tablet dan kapsul..

Identitas Produk:

Nama Kimia:Natrium Stearil Fumarat
Nomor CAS:4070-80-8
Nomor Registrasi CDE:F20190000009
Nomor DMF:38822
Kepatuhan Farmakope:USP-NF, EP, JP
Rumus Molekul:C22H39NaO4
Berat Molekul:390,53 g/mol

Fitur & Manfaat Utama

1. Kompatibilitas API yang Unggul

Mengatasi masalah kompatibilitas yang sering ditemui dengan magnesium stearat.
Ketidakcocokan API yang dilaporkan dengan magnesium stearat meliputi: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole, dan banyak lainnya.
Ideal untuk formulasi di mana ketidakcocokan kimia menjadi perhatian.

2. Ketahanan terhadap Pelumasan Berlebihan

Tidak seperti magnesium stearat, SSF mempertahankan performanya bahkan dengan waktu pencampuran yang lama.
Memberikan kekerasan dan disintegrasi tablet yang konsisten tanpa efek "pelumasan berlebihan".

3. Peningkatan Sifat Tablet

Kekerasan yang unggulpada gaya kompresi yang setara dibandingkan dengan pelumas lainnya
Dampak yang lebih kecil pada waktu disintegrasi– Mempertahankan kecepatan penghancuran tablet
Tidak ada efek buruk pada bioavailabilitas– memastikan profil pelepasan obat tetap utuh

4. Sifat Hidrofilik & Semi-Larut

Pelumas yang larut dalam air – 0,5 mg/100 mL pada suhu 25°C, meningkat menjadi 20 g/100 mL pada suhu 90°C.
Menghasilkan residu rendah dalam larutan, sehingga ideal untuktablet effervescent
Meningkatkan profil pelarutan API yang sulit larut.

5. Sifat Fisik yang Unggul