Leave Your Message

Trigliserida Rantai Menengah (MCT) Kelas Farmasi | Pelarut Lipofilik & Pembawa Obat untuk Oral/Topikal/Injeksi | USP/EP/ChP

Trigliserida Rantai Menengah (MCT) kami adalah eksipien farmasi dengan kemurnian tinggi yang terdiri dari trigliserida asam lemak kaprilat (C8) dan kaprat (C10) jenuh, yang berasal dari minyak kelapa dan minyak inti sawit.Cairan ini tampak sebagai cairan berminyak yang jernih, tidak berwarna hingga agak kekuningan, dengan viskositas rendah, serta bau dan rasa netral.MCT berfungsi sebagai pelarut yang sangat baik untuk obat-obatan lipofilik, pembawa obat untuk meningkatkan bioavailabilitas, emolien untuk formulasi topikal, dan peningkat penetrasi untuk pemberian melalui kulit.Produk ini menawarkan stabilitas oksidatif yang unggul, penyerapan yang cepat (sirkulasi portal langsung tanpa garam empedu), dan kompatibilitas yang sangat baik dengan API dan eksipien lainnya.Sesuai dengan farmakope USP-NF, EP, JP, dan ChP dengan registrasi CDE F20220000316Cocok untuk larutan/kapsul oral, krim/salep topikal, nutrisi parenteral, dan sistem penghantaran obat pengemulsi sendiri (SEDDS).

    Trigliserida Rantai Menengah (MCT) Kelas Farmasi

    Gambaran Umum Produk

    Trigliserida Rantai Menengah (MCT) adalah eksipien farmasi yang sudah mapan, terdiri dari campuran trigliserida asam lemak jenuh, terutama asam kaprilat (C8H16O2, asam oktanoat) dan asam kaprat (C10H20O2, asam dekanoat).Trigliserida ini diperoleh dari minyak tetap yang diekstrak dari fraksi keras dan kering endosperma kelapa (Cocos nucifera L.) atau dari endosperma kering kelapa sawit (Elaeis guineensis Jacq.).Asam lemak dipisahkan dari minyak lemak dan diesterifikasi ulang dengan gliserol untuk menghasilkan produk akhir..

    Identitas Produk:

    • Nama Kimia:Trigliserida Rantai Menengah / Trigliserida Kaprilik/Kaprik

    • Nomor CAS:73398-61-5 (juga 85409-09-2 atau 538-24-9)

    • Nomor Registrasi CDE:F20220000316

    • Kepatuhan Farmakope:ChP (CP2020), USP-NF (Trigliserida Rantai Menengah), EP (Trigliserida Rantai Menengah), JP (Trigliserida asam lemak rantai menengah)

    • Sinonim:Minyak MCT, Caprylic/Capric Triglyceride, Gliserida campuran dekanoil dan oktanoil, setara Miglyol® 812, setara Labrafac™ CC

    • Penampilan:Cairan berminyak tidak berwarna hingga agak kekuningan, praktis tidak berbau dan tidak berasa.

    • Titik Beku:Sekitar 0°C

    Fitur & Manfaat Utama

    1. Karakteristik Pelarut yang Unggul

    • Pelarut yang sangat baik untuk obat-obatan lipofilik dan API yang sukar larut dalam air.

    • Meningkatkan kelarutan dan stabilisasi senyawa lipofilik

    • Meningkatkan bioavailabilitas obat Kelas II dan Kelas IV (klasifikasi BCS)

    2. Penyerapan & Metabolisme Cepat

    • Diserap langsung ke dalam sirkulasi portal tanpa memerlukan garam empedu atau enzim pankreas.

    • Dimetabolisme dengan cepat untuk memberikan energi dengan cepat.

    • Pengiriman API yang lebih cepat ke sirkulasi sistemik, berpotensi meningkatkan awalan kerja obat.

    3. Profil Stabilitas yang Sangat Baik

    • Ketahanan tinggi terhadap oksidasi (nilai yodium ≤1,0)

    • Kerentanan rendah terhadap stres termal dan oksidatif

    • Mempertahankan stabilitas dan umur simpan formulasi farmasi.

    • Stabil pada berbagai suhu penyimpanan (disarankan ≤25°C)

    4. Sifat Fisik yang Unggul

    • Viskositas:~30 mPa·s pada 20°C (viskositas rendah untuk penanganan yang mudah)

    • Berat jenis:0,93-0,96 pada suhu 20°C

    • Indeks Bias:1.440-1.452 pada suhu 20°C

    • Viskositas rendah cocok untuk sediaan cair dan semi-padat.

    5. Kompatibilitas yang Sangat Baik

    • Kompatibel dengan berbagai macam API dan eksipien farmasi.

    • Dapat dengan mudah diintegrasikan ke dalam berbagai formulasi tanpa masalah kompatibilitas.

    • Bau dan rasa netral – ideal untuk formulasi oral di mana rasa yang enak sangat penting.

    6. Profil Regulasi & Keamanan

    • Status GRAS (Generally Recognized As Safe/Secara Umum Diakui Aman)

    • Tidak beracun, tidak menyebabkan iritasi pada kulit dan mata.

    • LD50 (tikus, oral): 29,6 g/kg – sangat aman

    • Diproduksi sesuai standar GMP dengan kontrol kualitas yang ketat.

    • Terdaftar di CDE (F20220000316) untuk pasar Tiongkok

    • Tersedia dengan dukungan regulasi untuk pengajuan global.

    Leave Your Message